Firma Science Corporation, lider w dziedzinie interfejsów mózg-komputer (BCI), opublikowała wyniki wstępnych badań klinicznych nad swoim innowacyjnym implantem siatkówkowym PRIMA. Badania te koncentrują się na osobach, które utraciły centralne pole widzenia, co sprawia, że nie są w stanie czytać i mają trudności z rozpoznawaniem twarzy. Implant PRIMA umożliwił pacjentom odzyskanie części widzenia, dzięki czemu mogą oni rozpoznawać sekwencje liter, co stanowi istotną poprawę ostrości wzroku.
Nowe nadzieje dla osób z zanikiem plamki żółtej
Profesor Frank Holz, koordynator naukowy badania PRIMAvera, podkreśla, że wyniki badań otwierają nowe możliwości leczenia ślepoty spowodowanej przez zanik plamki żółtej związany z wiekiem. Jest to pierwszy przypadek, gdy możliwe było przywrócenie widzenia u osób cierpiących na tę formę zwyrodnienia siatkówki, które dotychczas nie miały realnych opcji leczenia. „Dotychczas nie istniały żadne realne możliwości leczenia dla tych pacjentów”, zaznacza prof. Holz.
Max Hodak, dyrektor generalny Science Corp, dodaje, że przywrócenie zdolności do płynnego czytania jest historycznym osiągnięciem, a firma planuje wprowadzić tę przełomową technologię na rynek w ciągu kilku lat.
Przeprowadzony na szeroką skalę program badań klinicznych
Badanie kliniczne PRIMAvera, obejmujące 38 pacjentów z zaawansowaną formą zwyrodnienia plamki żółtej (AMD), ma na celu wykazanie bezpieczeństwa i skuteczności implantu PRIMA. U uczestników badań, którzy mieli wszczepiony system PRIMA, zauważono znaczną poprawę ostrości wzroku. W niektórych przypadkach pacjenci mogli nawet czytać dłuższe teksty.
Jednym z kluczowych wskaźników sukcesu był wzrost ostrości widzenia liter – średnia poprawa wyniosła 23 litery (około 4,6 linii), natomiast najlepszy wynik wynosił aż 59 liter (około 11,8 linii). Co ważne, naturalna ostrość widzenia pacjentów pozostała stabilna po implantacji, co sugeruje, że implant PRIMA jest bezpieczny.
Jak działa system PRIMA?
System PRIMA to zaawansowana proteza wzrokowa, składająca się z bezprzewodowego implantu fotowoltaicznego umieszczonego pod siatkówką, specjalnych okularów z kamerą oraz przenośnego procesora obrazu. Urządzenie działa, przetwarzając obraz na siatkówkę, a dodatkowa funkcja powiększenia pozwala na dostosowanie obrazu, co umożliwia pacjentom lepsze widzenie szczegółów.
Według statystyk amerykańskiego Narodowego Instytutu Zdrowia (NIH), w USA jest obecnie około milion osób cierpiących na zanik plamki żółtej, a co roku diagnozuje się około 160 000 nowych przypadków. Choroba dotyka ponad 8 milionów osób na całym świecie, a ryzyko rośnie wraz z wiekiem i jest większe u osób z obciążeniami genetycznymi.
Wprowadzenie implantu PRIMA na rynek ma szansę poprawić jakość życia milionów ludzi, którzy z powodu utraty centralnego widzenia nie mogą czytać ani rozpoznawać twarzy.
Źródło: Science Corporation